《脊柱刊物》剑指rhBMP-2安全性

既往，骨盆融合术须依靠complex骨移植，但当病患实际上代谢异常或担忧的局部前提时，传统习俗的骨移植电子技术常难以获得满意的流行病学效果。因此，寻找骨移植的替代物成为解决上述问题的种系统。重组人骨形态频发肽（rhBMP）-2再一发端。

2011年6月28日，北美骨盆协都会（NASS）官方Magazine《骨盆Magazine》（SpineJ）最新一期全部刊载rhBMP-2方面研究成果、述评、流行病学研究课题等撰文，就rhBMP-2在骨盆融合术之前可不用的可靠度展开了客观性、全面、透明的讨论。

该Magazine最新一期研究课题披露，由之前小企业捐助的13项研究课题，未找到一起rhBMP-2方面不好政治事件，这一结果与FDA三幅表完全符合。

■研究课题简介美国斯坦福大学附属医院卡拉吉（Carragee）通过系统回顾由之前小企业捐助的既往已官方发表的13篇研究课题著作、FDA三幅表、随访研究课题资料等，尤其了不同信息来源之前rhBMP-2用以骨盆融合术的可靠度与有效性。结果显示，在由之前小企业捐助的13篇著作之前，共纳入780事例可用了rhBMP-2的病患，但未研究课题报告任何rhBMP-2方面不好反可不政治事件[0%，在99%可信线路（CI）内，不好政治事件死亡率＜0.5%]。在由之前小企业捐助的rhBMP-2用以后下方融合术和后下方植骨融合术研究课题之前，所用研究课题建筑设计不太可能实际上担忧于实验组的步骤偏倚；研究课题之前所研究课题报告的髂嵴供区疼痛死亡率也实际上不堪重负的建筑设计偏倚。根据FDA三幅表及随访资料，在骨盆融合术之前，rhBMP-2方面不好政治事件频发覆盖范围可不在10%～50%之间；在可用rhBMP-2的颈椎前路融合的术后中期，不好政治事件频发可靠度减低40%，其之前包括致死性政治事件。与对照相比，可用rhBMP-2的前路脊椎椎间融合术（ALIF）后的方式中移位、沉陷、感染、泌尿输卵管政治事件及逆行射精死亡率原则上较差。在分兵脊椎椎间融合（PLIF）时可用rhBMP-2，则不太可能频发神经根炎、异位骨形成、骨溶解及较差的总体转归。在展开后下方融合术时，与可用rhBMP-2方面的不好政治事件可靠度相等或大于髂骨移植所致不好政治事件可靠度；15%～20%的病患都会中期浮现后背及腿部疼痛的不好政治事件；可用相当大浓度的rhBMP-2亦与较差的新发恶性可靠度方面。

■同类型述评可不将“不损害病患”都以为摔跤手信仰的整体美国斯坦福大学附属医院卡拉吉（Carragee）等共同疏漏与之前小企业捐助试验性的显然对读者而言，了解骨酪氨酸的生物学特性和通过之前小企业捐助的乳癌性对新电子技术展开评量的显然非常重要。针对此次rhBMP-2的问题，其主要缺陷在于，基本上所有试验性的都以者原则上经济基础与rhBMP-2制造公司实际上关联，每项研究课题的捐助资金原则上至少了2600万美元。批评者们普遍认为，在当前的“零售商周边环境下”，一些流行病学研究课题者由于很难威慑不小的经济共同利益驱使而官方发表了有偏倚的研究课题结果。正直的驳斥与对自然科学公正性的严重威胁在骨盆国际上，有人都会辩称，我们都是坦率的教育工作者，我们的公正性不容辩驳。但新闻界与大众则都会普遍认为，之前小企业给予的数百万美元薪资不太可能使你不必客观性公正地展开评量，而做更最大限度捐助人的行径。现有，美国医国际上内部也驳斥可不支持实证主义。他们指出，任何都以者受到经济捐助的研究成果或荟萃分析都值得质疑，因为这种经济彼此间是导致研究课题偏倚的强可怕状况。对手抄本资料展开评量必须阐明其之前的经济彼此间。期刊Magazine与述评同行全票、系统研究成果和以确凿蓝本的流行病学投票表决等整套观念已被普遍认为“不太可能应有出版手抄本的客观性公正性”。但这种“不太可能应有出版手抄本的客观性公正性”的观念却遭受了质疑。就rhBMP-2政治事件而言，都以者原则上由之前小企业捐助的13文中全部经过了同行全票，但却未研究课题报告任何1事例与可用rhBMP-2方面的不好反可不政治事件。都以为针灸教育工作者，可不将“不损害病患”都以为摔跤手信仰的整体。官方发表有偏倚的和讹误的研究课题是对病患有害的，拿着不可言喻的特殊共同利益展开针灸研究课题是对病患有害的，像经营商业活动一样经营针灸出版刊物也是对病患有害的。

■专家点评维护病患基本权利应有药物可靠度《新英格兰针灸Magazine》编委照日格三幅美国《骨盆Magazine》上官方发表的Carragee等的手抄本研究成果结果令人震惊。该Magazine刊载这篇研究成果及方面评论撰文，是为了保护举办乳癌性和不太可能接受该产品化疗的病患，以及这两项不太可能举办乳癌性和接受新药或新疗法化疗的无数病患的基本权利、共同利益和健康，有重要的现实意义。这样的都以法，与国际针灸期刊总编秘书处（ICMJE）主张创建、并从2004年开始施行乳癌性申请制度的目的明确：使试验性方案、概要和过程等都具透明度，能接受有关特别和大众的检查和都由。似乎有人都会问：rhBMP-2的原之前小企业捐助乳癌性的研究课题报告是有意隐瞒还是可能没有看到副都以用和不好政治事件？这样的现象确有别具特色？若有别具特色，到什么程度？要搞清这些问题，须要都以大量深入细致的调查。举办乳癌性的研究课题对象往往是按照尤其严格的纳入和无关标准化选择的，其身体状况不太可能相比较好，而且若研究课题的样本量不大，一些不太常见的不好反可不浮现的机都会不太可能相比小。我们可不当相信大多数医药之前小企业是可不有乳癌性举办者的基本权利和共同利益，可不有自然科学、可不有事实的。但似乎有个别的事例外。Carragee等的研究成果和述评都说明了ICMJE务实倡导和施行的官方都以者共同疏漏或共同利益彼此间的重要性和更进一步。期望管理制度机构、医药之前小企业和医疗专业执法人员共同努力，创建或健全乳癌性的管理制度和都由机制，保护广大病患的基本权利。思维对待新生事物行事对待流行病学工都以

北京协和医院骨科沈建雄在骨盆融合电子技术特别，我国可不用较多的是complex骨移植、同种异体骨移植，及少数持续性下的异种异体骨移植（小牛骨）。由于价格低价等诱因，现有rhBMP-2在国内可不用较少。虽然一些大医院有所可不用，但患者较少、随访短时间短，很难找到像Carragee等在研究成果之前提到的各种不好反可不。如研究课题之前所说，国外中期用以脊椎的研究课题也很少找到rhBMP-2方面不好反可不，只是随着获准股票，超适可不证可不用增多，如可不用至颈椎等部位导致一些顾及生命的水肿等持续性频发才引起对其可靠度的注目。此后，再回顾前期研究课题结果时，才找到了可用rhBMP-2方面的滑脱、下陷等持续性。深知新生事物，人们总是习惯在开始时对其满怀期望，只注目其不同之处而忽视其不同之处，随着短时间的推移才开始注目其不同之处，这是一个从感性至思维的回归过程。对rhBMP-2亦是如此。当然，那13篇由之前小企业捐助的研究课题本身在试验性建筑设计、分析步骤上也实际上一定问题，导致了研究课题结果的偏倚。但对待rhBMP-2仍可不持客观性行事的态度，既承认其可能实际上增进骨愈合的不同之处，又要认识到其都以为异体肽不太可能导致坏死及排异反可不，大浓度可用还不太可能导致癌症等不好政治事件，其对生理的长期直接影响还不清楚。因此，在可不用rhBMP-2之前，要慎重思考、权衡利弊。

总编： 彦