FDA 对剂应用于孕妇提出警告 但产科医师对此有异议

近日，英国 FDA 刊发提醒引述，婴儿及分娩末期婴儿多次或长期用到全麻及焦虑用药则会损害老年人的神经系统发育。英国牙医该大学（ACOG）反驳引述，针对婴儿的提醒某种程度基于昆虫数据分析。「ACOG 不发觉有数据支持 FDA 有关婴儿的话说法，」该团体如是引述。这些提醒可能导致患者及医疗互联网服务不恰当地拒绝用到某些全麻及焦虑用药。

ACOG 方法论课堂教学副校长 Zahn Clark引述，ACOG 代表了关爱女性的内科牙医，它是一家非盈利组织，其与 FDA 有过密切的指导关系，在宣布这些提醒以前，它们讨论过类似的提醒。但针对婴儿与剂的提醒是不同的。

「我们回应真的是措手不及，我们对该提醒的实用性及其对女性，特别是婴儿健康的冲击坚称忧虑，」Zahn 在一次简讯采访中坚称。12 翌年 14 日，FDA 刊发一项公共安全声明，敦促医疗保健互联网服务、家长及患者对潜在的受益及风险开展权衡，同时考虑非紧急移植手术的时机，特别是考虑到分娩末期婴儿及三岁以下老年人。

FDA 的公共安全提醒基于人类所医学数据分析与昆虫数据分析，FDA 承诺药品生为产商在 11 种及焦虑用药标签中添加提醒信息。但在人类所身上开展的医学数据分析某种程度包括老年人，未涵盖婴儿。数据分析揭示，婴儿及幼小昆虫用到全麻及焦虑用药少于三个全程则会导致后代神经系统广泛应用的神经细胞无法控制，FDA 发言人 Peddicord 引述。对于这些用药对犯罪行为及神经系统发育的副作用，在多种生为境中开展的数据分析已有证明，这其中包括扁虫直至非人类所的灵长类昆虫。

在问及 FDA 为什么在没有医学证据的只能而把婴儿纳入提醒范围时，Peddicord 坚称，「这是我们一直关注的坏事，并且基于了我们已获得的信息，我们认为让香港市民获取这种信息是非常重要的。」

与此同时，FDA 公告主旨让一些考虑实话移植手术的老年人子女不来。「与昆虫数据分析一样，最近在人身上开展的数据分析指出，婴儿一次性时间比起较短地暴雷于全麻及焦虑用药是不太可能对犯罪行为及学习引致冲击的，」FDA 引述。

FDA 与 ACOG 皆赞同开展格外多的数据分析。为此，2010 年 FDA 与国际性数据分析学则会成立了 SmartTots，这是一种资合作模式，其主旨数据分析剂与焦虑剂在老年人中公共安全应用的未知知识。

英国每年约有 200 万老年人经历，最常见的情况是非紧急移植手术，如外伤修补术、包皮环割术及扁桃腺抽脂。Sun Clark是芝加哥哥伦比亚大学医疗机构学及儿科教授，她一直在数据分析老年人缺陷，她坚称她认为 FDA 更加认真了点。「我们不需要让香港市民更加恐慌，我们只是想让香港市民察觉到潜在的风险，」她在一次简讯采访中如是引述。

「虽然我们非常确信健康老年人一次的短时间暴露于及焦虑用药不则会导致缺陷，但对于正因如此及多次暴露，我们不能提供同样的意味着，」她坚称。然而，Sun 不发觉在人身上开展的数据分析指出婴儿暴露于剂则会后果她们所生为孩童的神经系统。

Druzin Clark是内华达州斯坦福大学医该大学的一名教授，他坚称 FDA 把婴儿纳入其提醒中是碰巧的，是在制造不恰当的恐慌。「患者则会话说『等一下，我不执意开展这种移植手术，因为这将将后果我子女的有机体，』」 Druzin 引述。但最后，他坚称他预计该提醒对其产科方法论仍然不则会产生为冲击，因为他今天并不多用到四肢剂。

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编辑： 冯志华